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Após a protocolização do pedido, o documento ficará disponível na caixa postal da empresa para impressão. E para facilitar o entendimento sobre AFE Anvisa, Autorização Especial (AE) e outras dúvidas mais comuns na hora de abrir ou regularizar a farmácia, preparamos um artigo para você entender o que é AFE Anvisa, quais empresas precisam dessa autorização de funcionamento e também vai tirar as principais dúvidas sobre como emitir e consultar a AFE Anvisa. Confira! Em outras palavras, a AFE é o ato de competência da Anvisa que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, mediante o cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos descritos na Resolução n° 16 de 2014. A diferença entre esses dois tipos de certificado de autorização de funcionamento AFE é referente ao pagamento da Taxa TFVS (Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária), aplicado para os casos onde a empresa trabalha com exportação de produtos para o exterior. Lembrando também que a farmácia obrigatoriamente precisa estar licenciada junto às autoridades sanitárias locais, isto é, precisa de autorização de funcionamento do próprio município onde está situada. Portanto a farmácia de manipulação também se enquadra como obrigatória para ter Autorização de Funcionamento. Conforme o Artigo 5º da RDC 16/14, as seguintes empresas com as características abaixo estão dispensadas de apresentar a Certificado de Autorização de Funcionamento – Certificado AFE: O primeiro passo para conseguir a Autorização de Funcionamento AFE Anvisa é fazer o Cadastramento de Empresa, para que se tenha acesso ao Sistema de Peticionamento da Anvisa.
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