(1) A embalagem sera considerada aprovada no teste de vibracao se: (ii) nenhuma das amostras apresentar deterioracoes que possam comprometer a seguranca de transporte ou qualquer distorcao susceptivel de reduzir a resistencia de embalagens e seus componentes. (1) Ensaio de queda adicional para embalagens para substancias infectantes da categoria A contendo gelo seco ( dry ice ). (ii) A embalagem sera considerada aprovada no ensaio de queda se nao houver ruptura ou vazamento da embalagem primaria, que deve se manter protegida pelo material acolchoante/absorvente dentro da embalagem secundaria. (1) O ensaio de pressao interna hidraulica especificado na Instrucao de Embalagem 620 das Instrucoes Tecnicas deve ser realizado da seguinte forma: (ii) no minimo tres amostras de receptaculos primarios ou embalagens secundarias devem ser ensaiadas; e. 175.315 Fabricacao. (b) Sistema de qualidade. O requerente ou detentor de uma aprovacao de producao de embalagens deve estabelecer um sistema de qualidade que garanta que cada embalagem esteja de acordo com seu projeto aprovado e esteja em uma condicao de utilizacao segura.
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